ダクリズマブは、インターロイキン-2（IL-2）受容体サブユニット（CD25）に高親和性であり、かつ選択的に結合するヒト型IgG1モノクローナル抗体である。CD25はMS患者で活性化されており、T細胞上に高レベルに発現している。ダクリズマブの正確な作用機序は不明であるが、CD25に結合することから他の疾病修飾療法とは異なると推定されている。本剤による治療の1年目にはリンパ球の総数、TおよびB細胞数がベースラインから10％減少したが、最終投与後8～12週間でベースラインレベルに回復した。
今回の承認は、第2b相SELECT試験、第3相DECIDE試験などに基づいている。これらの試験において、ダクリズマブ（150 mg、4週間毎に皮下投与）は、主要評価項目の年間再発率を、144週時点でインターフェロンβ1bより45％低下させ、52週時点ではプラセボより54％低下させた（両ケースともにP<0.0001）。
