海外製薬産業 ニュース解説
2017/10/18
セマグルタイドに対してFDA諮問委員会は満場一致(16:0)で承認を勧告
Semaglutide receives positive 16-0 vote in favour of approval from FDA Advisory Committee
18 October 2017
Novo
,
GLP-1
ノボ ノルディスク
が開発した1週間に1回投与の
GLP-1アナログ製剤
セマグルタイドに対してFDA諮問委員会は満場一致(16:0)で承認を勧告。2型糖尿病患者8000例で心血管系イベントを26%減少したP3臨床SUSTAIN試験が根拠となった。
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