海外製薬産業 ニュース解説
2017/11/16
バイスペシフィック抗体の血友病治療薬「Hemlibra」(一般名 エミシズマブ)をFDAが承認(11/16)
第VIII因子の補因子機能を代替するバイスペシフィック抗体である。中外製薬が創製し、1週間に1回自己注射の皮下注製剤として親会社のロシュグループと共同開発した。従来の第VIII因子製剤は1週間に3回、毎回2時間を要する点滴静注で投与されてきた。最大製品であるコージネイト(Kogenate、バイエル)の2016年売上高は13億ユーロ(1700億円)でほぼ横ばいだった。第VIII因子製剤を使用する患者の3分の1で抗第VIII因子同種抗体(インヒビター)の発生が問題となる。
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