海外製薬産業 ニュース解説
2017/12/11
Janssen Submits Supplemental New Drug Application to FDA Seeking New Indications for XARELTO® (rivaroxaban) for Patients with Chronic Coronary and/or Peripheral Artery Disease (CAD/PAD)
December 11, 2017
Janssen
,
Factor Xa inhibitor
,
CAD/PAD
ヤンセンはファクターXa阻害薬イグザレルト2.5mg錠一日2回投与による
慢性冠状動脈疾患(CAD)および末梢動脈疾患(PAD)
の追加効能をFDAに申請(sBLA)した。欧州医薬品庁(EMA)への申請はバイエルが11月に提出済み。
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