- Roche provides an update on the phase III COVACTA trial of Actemra/RoActemra in hospitalised patients with severe COVID-19 associated pneumonia -- ... the phase III COVACTA study did not meet its primary endpoint of improved clinical status in hospitalised adult patients with severe COVID-19 associated pneumonia.
新型コロナウイルス肺炎の重症入院患者を対象としたフェーズ3臨床COVACTA試験の最新成績をロシュが発表した。主要評価項目とした症状改善、副次項目とした治療4週目の死亡率もともに統計的な有意差が得られなかった。しかし、治癒患者では退院までの期間が短縮される傾向が確認された。
(参考)致死的なサイトカイン・ストームに対するインターロイキン6(IL-6)阻害薬による免疫抑制効果が期待されていたが、同様にサノフィのKevzaraも米国で実施した臨床試験が失敗した(7月2日)。これまでに臨床試験で有効性を証明できた治療薬(ワクチンを除く)はギリアドのレムデシビルだけである(発表4/29、FDA承認5/1)。