Roche to launch SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test in countries accepting CE mark, allowing fast triage decisions at point of care
ロシュは医療現場で緊急トリアージに用いられるSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)に対する迅速抗原テストをCEマーク容認国において発売する。米国では緊急使用許可を申請する予定である。症状の有無にかかわらず検査し、15分間後には新型コロナウイルスの保菌者を検出することができる。検査センター2か所で個別に実施した合計416サンプルのテスト検査では感知能力96.52%、特異性99.68%となった。
(参考)日本では富士レビオが新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の迅速抗原検査キット(国内製品名「エスプ ライン® SARS-CoV-2」を開発し、 CE マークを取得したと発表しているが検査試薬と測定装置(ルミパルス)が必要である。ロシュの製品は装置が不要で目視で確認できるしている。