FDA、エンハーツのHER2陽性乳癌の2次療法以降を対象にBreakthrough Therapy指定

第一三共とアストラゼネカが共同開発中のエンハーツ（一般名：トラスツズマブデルクステカン）について、FDAが1つまたは複数の抗HER2ベースのレジメンを受けた切除不能または転移性HER2陽性乳癌の成人患者の治療をBreakthrough Therapyに指定(BTD)したと発表した。本剤は乳癌の3次療法、胃癌及び非小細胞肺癌の治療でBTDを受けている。