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ラベル [4c] 腎性貧血 の投稿を表示しています。 すべての投稿を表示
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2021/11/05

GSK、腎性貧血患者に対するdaprodustat の第3 相試験の良好な有効性・安全性データ発表

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11 月5 日、GlaxoSmithKline(GSK)は、米国腎臓学会学術集会・腎臓週間2021 において、臨床試験中の経口低酸素誘導因子proline 水酸化酵素阻害薬(HIF-PHI；hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase i...

GSK、腎性貧血患者に対するダプロデュスタットの第3 相試験の良好な有効性・安全性データ発表

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グラクソ・スミスクライン(GSK)は、米国腎臓学会学術集会・腎臓週間2021 において、臨床試験中の経口低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬(HIF-PHI；hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor)のダプロデュ...
2021/08/18

EC、first-in-class EVRENZO(roxadustat)を慢性腎臓病症候性貧血の成人患者の治療用に承認

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8 月18 日、アステラス製薬とFibroGen, Inc.(FibroGen)は、本日、EC が、慢性腎臓病(CKD)に関連する症候性貧血の成人患者の治療に、EVRENZO(roxadustat)を承認したと発表した。roxadustat は、EU で慢性腎臓病に関連する貧血の...
2021/08/11

FDA、FibroGen の慢性腎臓病の貧血治療薬候補roxadustat のNDA に対してCRL を発行

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8 月11 日、FibroGen, Inc. (FibroGen)は、本日、FDA が、慢性腎臓病(CKD)患者の貧血の治療薬としてのroxadustat のNDA に対して審査完了通知(CRL)を発行したと発表した。CRL には、FDA としては、現在のデータではroxadus...
2021/07/16

GSK、腎性貧血患者を対象としたdaprodustat の5 本の第3 相試験の良好な結果を発表

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7 月16 日、GlaxoSmithKline plc(GSK)は、臨床試験中の経口低酸素誘導因子proline 水酸化酵素阻害薬(hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor；HIF-PH 阻害薬) daprodus...
2021/07/15

roxadustat の慢性腎症の貧血治療用NDA、FDA 諮問委員会(CRDAC)が審議し承認勧告却下

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 7 月15 日、FibroGen, Inc.(FibroGen)は、本日、FDA の心血管系および腎臓病薬諮問委員会(CRDAC)が、慢性腎臓病(CKD)成人患者による貧血の治療薬として申請した、経口低酸素誘導因子prolyl-hydroxylase(HIF-PH)阻害剤rox...
2021/03/30

大塚製薬が Akebiaと共同開発中の腎性貧血治療薬vadadustat

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 3 月 30 日、大塚製薬は、Akebia Therapeutics, Inc.(米国 Cambridge, Massachusetts)(Akebia) と共同開発を進めている経口腎性貧血治療薬 vadadustat について、Akebia が、透析期および 保存期における成...

大塚製薬とAkebia、共同開発中の腎性貧血治療薬のvadadustat のNDA をFDA に提出

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大塚製薬がAkebia Therapeutics, Inc.(米国Cambridge, Massachusetts)(Akebia)と共同開発を進めている経口腎性貧血治療薬vadadustat について、透析期および保存期における成人の慢性腎臓病(CKD)に伴う貧血治療藥として、...
2020/06/29

腎性貧血に対するHIF阻害薬の承認

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06/29  GSK , Renal anemia GSK receives first regulatory approval for Duvroq (daprodustat) in Japan for patients with anaemia due to chronic ...
2020/05/13

メルクの新規HIF阻害薬

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05/13 MRK , HIF-Inhibitor , Renal cell carcinoma (RCC) Merck’s Novel HIF-2α Inhibitor Showed an Objective Response Rate of Nearly 30% in Pat...
2019/10/30

アストラゼネカがロキサデュスタット（roxadstat）の申請用フェーズ３試験データを発表

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Oct 30 , 2019   AstraZeneca , Renal anemia AstraZeneca to present pivotal roxadustat Phase III data at the American Society of Nephrology K...
2013/07/31

アストラゼネカ（AZ）による買収の憶測から韓国Celltrionの株価が急上昇、最高値を更新

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AZの買収攻勢が話題を呼んでいる。米国ではフィブロジェンが開発中の腎性貧血治療薬FG-4592を、マイルストーンを含む総額8億ドル（800億円）で導入。テリトリーは主として米国と中国。すでに欧州と日本をテリトリーとしているアステラス製薬には朗報。04年に旧山之内製薬が導入したFG...
2012/03/27

武田薬品がグローバル販売権を獲得した腎性貧血治療薬OMONTYS (peginesatide) を米国FDAが承認 [3/27]

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　腎性貧血治療薬 OMONTYS は合成ペプチドながら、バイオ医薬品のエリスロポエチン（ EPO ）と同様の赤血球造血刺激因子（ ESA ）として作用する。「透析期患者を対象とした腎性貧血」適応症で申請、 FDA の審査期限 10 カ月で順調に承認された。武田薬品は 2006 ...