抗血液凝固薬イグザレルト（バイエル／J&J）のACS（急性冠症候群）効能追加の非承認をFDAが通知

イグザレルトのACS効能追加は13年５月に欧州で承認済み。米国で難航する背景には、競合品のプラザキサ（ベーリンガー）やBrillinta（BMS）と同様、出血副作用に対する厳しい環境があるようだ。