海外製薬産業　ニュース解説: アムジェンのPCSK阻害薬レパサがEC承認を取得

欧州委員会（EC）がLDL-Cのさらなる低下を要するコレステロールコントロール不良患者を対象として、PCSK阻害薬としては世界で初めてアムジェンのエボロクマブevolocumab（商品名：レパサRepatha）を承認した。

米国では、エボロクマブと熾烈な開発競争を繰り広げてきたサノフィのPCSK9阻害剤プラルエントPRALUENT （一般名：アリロクマブalirocumab）がエボロクマブ（Amgen）よりも先に承認されている。一方、エボロクマブのFDA審査ゴールは2015年8月27日に設定されており、AmgenとSanofiの承認取得競争は欧州と米国で逆転する結果となった。