キートルーダの子宮頸がん効能追加をFDAが優先審査に指定

FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application (sBLA) for KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Advanced Cervical Cancer
March 13, 2018 » Merck (MSD), Cervical cancer, PD-1 inhibitor

• PD-1阻害剤キートルーダ（抗PDー1抗体、メルク）の進行性子宮頸がんへの効能拡大申請（sBLA）をFDAは優先審査とした。PD-1阻害薬が子宮頸がんを対象として承認申請するのは初めてである。キートルーダにとっては14件目の申請効能となる。