Seagen Inc.(Seagen)とアステラス製薬は、共同開発中の抗体-薬物複合体(ADC）抗nectin-4 PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)について、局所進行性または転移性尿路上皮癌に対する第2 相単一群EV-201 試験のコホート2 で良好な結果が得られたと発表した。当試験では、抗PD-1 抗体薬または抗 PD-L1 抗体薬による治療歴があり、白金製剤ベースの化学療法は未治療で、かつシスプラチン 不適用の局所進行性または転移性尿路上皮癌患者を対象に、PADCEV を評価している。独立画像判定機関により評価された奏効率(ORR)が52%(95%CI：40.8,62.4)であり、奏効期間(DoR)の中央値は 10.9 カ月であった。
PADCEVは、ほぼ全ての尿路上皮癌細胞に発現し細胞間の接着に関連するタンパク質nectin-4 を標的とするfirst-in-class のADC 薬である。FDA は、白金製剤を含む化学療法および抗PD-1/ PD-L1 抗体薬による治療中または治療後に病勢の進行が認められた、局所進行性または転移性尿路上皮癌患者を対象とした本試験コホート1 の結果に基づいて、2019 年12 月に PADCEV を加速承認プログラムの下で承認した。本試験はシスプラチン による治療が適用されない免疫療法後の患者にとって有望な結果を示した。