NSCLC に対するLIBTAYO+化学療法の併用1 次療法第3 相試験、有効性確認、早期に中止

Regeneronとサノフィは、進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対するPD-1 阻害剤LIBTAYO と白金製剤ダブレット化学療法との併用療法を評価する第3 相試験において、主要評価項目の全生存期間(OS)を達成できたことから、独立データ監視委員会(IDMC)の早期中止の勧告を受け、これに基づいて早期に中止されたと発表した。
無作為化多施設第3 相EMPOWER-Lung 3試験では、PD-L1発現にかかわらず未治療NSCLC 患者（Ⅳ期又はⅢB/C期）を対象として、白金製剤ダブレット化学療法単独とLIBTAYO ＋白金製剤ダブレット化学療法併用を比較した。中間解析において、主要評価項目の一つであるOSの中央値はLIBTAYO＋化学療法併用群で22 カ月(95%CI：16 カ月～評価不能)、化学療法群で13 カ月(95%CI：12～16カ月) [ハザード比(HR)=0.71；95%CI：0.53-0.93；p = 0.014]であった。