EC、CHMPの承認勧告を受け同日Novavax COVID-19 vaccine NOVAXOVID を条件付承認

欧州医薬品庁(EMA)は、Novavax が11 月17 日に販売承認を申請したCOVID-19 vaccine NOVAXOVID(recombinant, adjuvanted)( NVX-CoV2373)について、CHMP の承認勧告を受け、同日に欧州委員会(EC)がEU での条件付販売承認を認可した。
NOVAXOVID は、2 回投与で通常の投与間隔は3 週間である。COVID-19 を予防するためにEU で承認された5 番目のワクチン になる。タンパク質ベースの液剤のワクチン製剤で、既に認可済みのワクチン と共に、パンデミックの重要な段階でEU 加盟国におけるワクチン接種キャンペーンをサポートする。
2 本のpivotal 臨床試験の結果から、NOVAXOVID は18 歳からの人々のCOVID-19 の予防に効果的であることが判明した。２つの試験における有効性は、それぞれ90.4%と89.7%であった。ただし現在、本ワクチンについては、オミクロン株に対する有効性データは限られている。

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