バイオシミラー製品の用量追加に関する承認申請

07/21, Novartis, Biosimilar 

Sandoz Supplemental Biologics License Application accepted by US FDA for biosimilar Hyrimoz® (adalimumab-adaz) high concentration formulation (HCF)

• バイオシミラー製品ハイリモズ（一般名：アダリムマブ）の高濃度製剤（HCF）についてサンドが提出した生物学的製剤追加承認申請（sBLA）が米国FDAにより受理された。