抗アミロイドβプロトフィブリル抗体による早期アルツハイマー症の治療

07/05, Biogen, Eisai, Alzheimer's

The U.S. FDA Accepts and Grants Priority Review for EISAI’s Biologics License Application of Lecanemab for Early Alzheimer’s Disease Under the Accelerated Approval Pathway

エーザイが開発した早期アルツハイマー病に対する治療薬レカネマブの生物製剤承認申請（BLA）を米国FDAは加速承認制度の下で受理、優先審査指定を賦与し、PDUFA審査期限は2023年1月6日とされた。