EMA のヒト用医薬品委員会 (CHMP) が、少なくとも 1 回の前治療歴を有する再発または難治性のEpstein-Barr virus 陽性移植後リンパ増殖性疾患(EBV+ PTLD)の成人および小児患者の治療法として、Atara Biotherapeutics, Inc. (Atara)とPierre Fabreが開発中の他家T 細胞療法EBVALLO(一般名tabelecleucel)の単剤療法に対して、承認勧告を採択した。
EBVALLO は、同種異系(他家) EBV 特異的 T 細胞免疫療法であり、HLA に制限された方法で EBV 感染細胞を標的にしてこれらを排除する。FDA からリツキシマブ抵抗性 EBV 関連リンパ増殖性疾患 (LPD)治療薬としてBreakthrough Therapy の指定を受けており、希少病薬の指定も受けている。EUでは希少病薬に指定されていて、EMA からは、同種(他家)造血幹細胞移植 (HCT) の環境における EBV＋PTLD患者の治療に対してPRIMEスキームの指定を受けた。 EBV+ PTLDは、患者のT 細胞活性が免疫抑制によって損なわれた場合に、移植後に発生する、稀で急性の、潜在的に致命的な血液悪性腫瘍である。