AbbVie Submits Supplemental New Drug Application to U.S. FDA For IMBRUVICA® (ibrutinib) in Combination with Rituximab for the Treatment of Previously Untreated, Younger Adults with Chronic Lymphocytic Leukemia
アッヴィはイムブルビカ（一般名イブルチニブ）とリツキシマブの併用による、前治療歴のない若年成人に対する慢性リンパ性白血病（CLL）の治療について、FDAに追加承認の申請を提出した。
（参考）
イムブルビカは世界初のBTK阻害薬として2013年にマントル細胞腫の治療薬として承認され、2014年に「前治療歴のある」CLL患者へ適応症が拡大された。2017年には骨髄移植患者の移植変対宿主病（GVHD）、辺縁帯リンパ腫（MZL）にも承認されている。今回は「前治療歴」がないCLL患者への一次療法としての承認を申請した。本薬を創生し、導出先のヤンセンと共同開発していたPharmacyclics社をアッヴィは2015年に買収して傘下に収めている。イムブルビカの2018年売上高はアッヴィが36憶㌦（3900億円）、ヤンセンが26憶㌦（2900億円）を計上した。2番目のBTK阻害薬としてアストラゼネカが2017年に発売したアカラブルチニブ（製品名Calquence）の2018年売上高は７0億円にとどまった。