新型コロナウイルス感染症に対する抗体治療薬

新型コロナウイルスに対する抗体医薬の開発に最速で着手したリリーの治験薬LY-CoV555は米国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）との共同で、長期療養(老人)施設における感染予防に向けた第三相臨床（P3）試験を開始した（8月3日）。抗体はカナダのバンクーバーを拠点とするバイオ企業AbCellera（アブセレラ？）が米国で最初に発症した回復患者の血液サンプルから同定した500を超える中和抗体から選別された。6月に第一相臨床試験を開始し、安全性を確認していた。P3試験は直近にCOVID-19感染症例があった長期療養施設の入居者およびスタッフを対象にLY-CoV555を単回投与し、４週後までの感染発生率および８週後までの合併症発症率を減少できるか検証する。2,400症例の登録を予定している。リリーはさらに、中国企業Junshiバイオサイエンスとの間で抗体医薬の共同開発を発表したが続報は出ていない。

GSKはサンフランシスコを拠点とするバイオ企業Vir（ヴィル）バイオテクノロジーと提携し、自社のゲノム機能研究とCRISPRスクリーニングおよび人工知能技術を動員してCOVID-19に対する抗ウイルス抗体の作成を加速する契約を締結している（4月6日）。8月31日には治験薬VIR-7831のP2/3臨床試験における投与開始を発表した。登録予定の症例数は1,300例で2021年第1四半期には最終成績が得られる見通しであり、早ければ上半期中に抗体治療薬として提供できると期待している。

ロシュは臨床後期にあるリジェネロンの抗体医薬を共同生産・販売する契約を締結した（8月19日）。COVID-19の回復患者から二種類の強力なウイルス中和抗体を同定し、自社のベロシミューン技術を用いて治験薬REGN-COV2を作成した。リジェネロンはサノフィとの資本関係を解消したばかりで、米国では自社で製造販売し、米国外はロシュが担当する。

アストラゼネカはCOVID-19のワクチン開発で最も先行しているが抗体医薬ではリリー、GSK、ロシュに次ぐ４番手となりそうである。8月25日にAZD7442の第一相臨床試験の開始を発表した。米国ヴァンダービルト大学で発見した、回復患者由来の2種類のモノクローナル抗体を組み合わせ、アストラゼネカの技術で半減期の延長とFc受容体結合の減少を実現した。投与後、最低でも半年間の効果が期待される。

8月以前には、アッヴィがオランダのHarbour バイオメッドとユトレヒト大学およびエラスムス医療センターとの提携を発表（6月5日）している。アムジェンはAdaptiveバイオテクノロジーと提携した（4月2日発表）。

08/31 GSK, COVID-19

• Vir Biotechnology and GSK start phase 2/3 study of COVID-19 antibody treatment

08/25 AZN, COVID-19

• Phase I clinical trial initiated for monoclonal antibody combination for the prevention and treatment of COVID-19

08/19 ROG Regeneron Collaboration COVID-19

• Roche and Regeneron collaborate to significantly increase global supply of REGN-COV2 investigational antibody combination for COVID-19

08/03 LLY COVID-19

• Lilly Initiates Phase 3 Trial of LY-CoV555 for Prevention of COVID-19 at Long-Term Care Facilities in Partnership with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) -- LY-CoV555 is a potent, neutralizing IgG1 monoclonal antibody (mAb) directed against the spike protein of SARS-CoV-2