Novartis announces NEJM publication of pivotal study of Tabrecta™ in patients with METex14 metastatic non-small cell lung cancer
ノバルティスは本年（2020年）５月にFDA承認を取得したMET阻害薬Tabrecta（タブレクタ）の申請根拠とした臨床試験の概要がNEJM誌に掲載されたと発表した。
MET遺伝子によってコードされる受容体チロシンキナーゼであるMETは細胞内シグナル伝達や増殖に重要な役割を果たしている。多くの癌がMET受容体経路を介した異常なシグナル伝達に関連しており、METex14遺伝子スキッピング（METex14）が重要なバイオマーカーとして注目されている。
METエキソン14スキッピングの変異がある非小細胞肺がん患者（NSCLC）97名を登録したTabrecta（一般名：カプマチニブ）の基軸臨床試験における全奏効率（ORR）は初回治療患者群（28名）で68％、前治療歴がある患者群（69名）で41％であった。
ノバルティスによると、非小細胞肺がん（NSCLC）は肺がん全体の85％を占め、全世界で毎年200万人、米国では22万8000人が発症する。NSCLC患者の70％近くに遺伝子変異があり、METex14は進行性NSCLCの新規患者の3-4％で起きている。