02/05, BMY, CAR-T, LBCL, 4-1BB
U.S. Food and Drug Administration Approves Bristol Myers Squibb’s Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), a New CAR T Cell Therapy for Adults with Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma
米国食品医薬品局（FDA）はブリストルマイヤーズ・スクイブのCAR T細胞療法 ブレヤンジ（Breyanzi、liso-cel）による再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）の治療を承認した。
（参考）2017年に初めてのCAR T細胞療法として承認されたカイムリア（Kymriah、ノバルティス）の適応症は急性リンパ性白血病（ALL）だった。その後、2018年にイエスカルタ（Yescarta、ギリアド）が播種性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、2020年にTecartus（ギリアド）がマントル細胞リンパ腫を適応症として承認されている。2020年売上高はカイムリアが500億円弱（4.7億ドル）、イエスカルタが600億円弱（5.6億ドル）と、市場規模はこれまで限定的であった。Breyanziが今回、DLBCLも抱合する幅広いLBCL効能を取得して大型化するかどうか注目される。BMSは今回承認された liso-celに続いて多発性骨髄腫を適応症とするCAR T細胞療法 ide-celの承認申請を昨年（2020年）７月に提出している。、ヤンセンもフェーズ２段階ではあるが多発性骨髄腫を適応症とする cilta-celを開発中である。大型製品がひしめく市場で細胞療法がどのように競合するか、今後の焦点となりそうである。