COVID-19関連ニュース（2021年6月）

ワクチン関連ではアストラゼネカの発表がほとんどであった。自社のCOVID-19ワクチンが少なくとも１年間にわたって免疫力を示し、さらにデルタ（インド）変異種に対しても有効であると発表、また9月末までに３億回分の供給を要求する欧州委員会との係争は供給義務を8200万回分とした欧州第一審法廷の判決を歓迎するとコメントした。フェーズ2/3試験を開始したAZD2816はCOVID-19変異種に対する初めてのワクチンとなる。

抗体医薬では、GSKとVirバイオテクノロジーのソトロビマブの開発が順調と発表、一方でアストラゼネカの持効性抗体AZD7442は主要評価項目を達成しなかった。抗ウイルス薬では、メルクが開発段階にある経口薬の供給契約を米国政府と締結、ギリアドはレムデシビルが入院患者の死亡率減少に関与していたとする10万人にのぼる実地症例の後方解析を発表した。サイトカイン・ストームに対しては、ロシュのアクテムラがFDAの緊急使用許可を取得、ファイザーのゼルヤンツはブラジルで主要評価項目を達成した臨床試験データがNEJM誌で発表された。検査薬では、家庭でCOVID-19の迅速検査ができる自己鼻汁検査の欧州認証（CEマーク）をロシュが取得した。

ワクチン

06/28, AZN, COVID-19
Vaxzevria induced immunity for at least one year following a single dose and strong immune responses following either a late second dose or a third dose

• バクゼブリア（アストラゼネカのCOVID-19ワクチン）は単回接種後少なくとも１年間にわたって免疫力を示し、その後2回目または３回目の接種後には強い免疫反応を誘発した。

06/27, AZN, COVID-19
First COVID-19 variant vaccine AZD2816 Phase II/III trial participants vaccinated

• COVID-19変異種に対する初めてのワクチンとなるAZD2816はフェーズ2/3試験参加者に接種を開始した。

06/18, AZN, COVID-19
AstraZeneca welcomes Court ruling on supply of its COVID-19 vaccine to Europe

• アストラゼネカは欧州向けCOVID-19ワクチンの供給に関する欧州第一審法廷の判決を歓迎する。（9月までに3億回分の供給を要求するECに対して法廷は8200万回分と決定した）

06/15, AZN, COVID-19
COVID-19 Vaccine AstraZeneca effective against Delta (‘Indian’) variant

• アストラゼネカのCOVID-19ワクチンはデルタ（インド）変異種に対しても有効である。

中和抗体

06/21, GSK, COVID-19
GSK and Vir Biotechnology announce continuing progress of the COMET clinical development programme for sotrovimab

• GSKとVirバイオテクノロジーはソトロビマブのCOMET臨床開発プログラムが順調に進展していることを発表。

06/15, AZD, COVID-19
Update on AZD7442 STORM CHASER trial in post-exposure prevention of symptomatic COVID-19

• 濃厚接触後のCOVID-19発症予防試験 STORM CHASER試験においてアストラゼネカの持効性抗体AZD7442は主要評価項目を達成しなかった。

抗ウイルス薬

06/21, GILD, COVID-19
Gilead’s Veklury® (Remdesivir) Associated With a Reduction in Mortality Rate in Hospitalized Patients With COVID-19 Across Three Analyses of Large Retrospective Real-World Data Sets – from Nearly 100,000 Hospitalized Patients

• ギリアドのベクラリー（レムデシビル）は入院患者10万人の実地症例を解析した3通りの分析において入院患者の死亡率減少に関与していた。

06/09, MRK, COVID-19
Merck Announces Supply Agreement with U.S. Government for Molnupiravir, an Investigational Oral Antiviral Candidate for Treatment of Mild to Moderate COVID-19

• メルクは軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬として開発中のモルヌピラビルに関する供給契約を米国政府とのあいだで締結した。

サイトカイン・ストーム

06/25, Roche, COVID-19
Roche’s Actemra/RoActemra receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for the treatment of COVID-19 in hospitalised adults and children

• ロシュのアクテムラはCOVID-19の入院患者（成人および小児）への治療薬として米国FDAの緊急使用許可を取得した。

06/16, PFE, COVID-19
Data Published in New England Journal of Medicine Shows Pfizer’s Tofacitinib Meets Primary Endpoint in Brazilian Study in Patients Hospitalized with COVID-19 Pneumonia

• ファイザーのトファシチニブ（販売名：ゼルヤンツ）がブラジルのCOVID-19肺炎の入院患者を対象として主要評価項目を達成した臨床試験のデータをNEJM誌が掲載した。

検査

06/08, ROG, COVID-19
Roche obtains CE mark for the SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal allowing for rapid self testing of COVID-19 at home

• ロシュは家庭でCOVID-19の迅速検査ができるSARS-Cov-2抗原自己鼻汁検査の欧州認証（CEマーク）を取得した。