お知らせ

2021/08/09

エンハーツ、HER2 陽性乳癌の2 次療法DESTINY-Breast03 試験の良好な中間解析結果報告

第一三共とアストラゼネカは、トラスツズマブとタキサンによる前治療歴のあるHER2陽性の切除不能及び/又は転移性乳癌患者の2 次療法として、エンハーツ(一般名:トラスツズマブ・デルクステカン) [DS-8201、HER2 に対する抗体薬物複合体(ADC)]とトラスツズマブ・エムタンシン(T-DM1)とを直接比較する第3 相DESTINY-Breast03 試験の事前に予定された中間解析において、エンハーツがT-DM1 に対して統計学的に有意にかつ臨床的に意義のある無増悪生存期間(PFS)の改善を示す結果が得られ、主要評価項目を達成したと発表した。この事前に予定された中間解析における有効性評価項目に基づいて、独立データモニタリング委員会(IDMC)は、当該臨床試験の非盲検化を勧告した。