2022/01/10

TRODELVY の転移性非小細胞肺癌への1 次療法としてキイトルーダ との併用臨床試験契約

Gilead Sciences は、Gileadの抗Trop-2 抗体-薬物複合体(ADC) TRODELVY (sacituzumab govitecan-hziy)とMSDの抗PD-1 抗体キイトルーダ(一般名:ペムブロリズマブ)との併用による転移性非小細胞肺癌(NSCLC)に対する1 次療法を評価するために、MSDと2 本の臨床試験の提携契約および供給契約を締結した。
TRODELVY は、Trop-2 発現細胞を特異的に標的とする抗体薬物複合体であり、標的細胞を選択的に殺す細胞毒性のpayload の局所への送達を可能にする。TRODELVY は、米国では転移性トリプルネガティブ乳癌(TNBC)の2 次療法として承認されており、前治療歴のある成人の転移性尿路上皮癌(UC)の治療法としても加速承認プログラムの下で承認されている。しかしNSCLC の治療薬としてのTRODELVY は、現在のところ臨床評価中であり、この使用の安全性と有効性は、世界中の何れの規制当局によっても確立または承認はされていない。