Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.(Biohaven)とファイザーのcalcitonine 遺伝子関連 peptide(CGRP)受容体拮抗薬rimegepant (口腔内崩壊錠)について、欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)が承認勧告を採択した。
承認された場合、rimegepant はEU で最初の経口CGRP受容体拮抗薬となり、急性治療および予防の両方で承認された唯一の片頭痛薬となる。CHMPの承認勧告採択は、片頭痛の急性期治療における、長期の非盲検安全性試験結果の審査、および1年間の非盲検延長を伴う第3相試験結果、および片頭痛の予防的治療を含む3本の第3相試験結果に基づいている。
ファイザー とBiohaven は、rimegepantの商品化に関する契約を2022 年1月5日に締結した。ファイザー は米国以外の市場でrimegepant の商業化権を有している。Biohaven は引き続きグローバルな研究開発をリードし、米国市場における権利を維持している。