お知らせ

2022/04/01

海外製薬産業ニュース:2022年3月

ブリストルマイヤーズ・スクイブが開発した世界初のLAG-3阻害薬が転移性メラノーマを適応症としてオプジーボとの併用で承認された。ノバルティスは2018年に承認されたルタセラ(NET、すい臓神経内分泌腫瘍)に次ぐ標的放射性リガンド療法として転移性前立腺がん治療薬プルビクトのFDA承認を取得した。

追加承認では成長著しいJAK阻害薬リンボックに承認された潰瘍性大腸炎が注目される。同じ適応症で最終の申請用P3段階にあるファイザーのS1P阻害薬エトラシモドが12週間投与と52週間投与でいずれも主要評価項目とした臨床的寛解を達成した。前月(2月)にはリリーの抗IL-23抗体ミリキズマブが4週間投与で28%、12週間投与で45%の症状寛解率を報告している。S1P阻害薬は昨年(2021年)5月にブリストルマイヤーズ・スクイブのゼポシア(オザニモド)が多発性硬化症(2020年)についで潰瘍性大腸炎に承認されている。

その他の臨床試験ではバーテックスの選択的 NaV1.8阻害薬 VX-548の概念実証(POC)試験が成功した。一方、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)でメルクとアストラゼネカが提携するキイトルーダとリンパルザの併用試験は失敗した。ビジネス関連ではメルクの最高医療責任者(CMO)の引退が発表された。C5抗体に関する特許係争が和解し、アストラゼネカは中外製薬に930億円を支払う。