抗リウマチ治療薬エンブレル（エタネルセプト）に対してサンドのバイオシミラー製品が同等性を証明

　ノバルティスのジェネリック専門子会社サンドが開発中のバイオシミラー候補品が先発品エンブレル（一般名：エタネルセプト）との直接比較試験（EGALITY 試験）で好成績を示した。「慢性尋常性乾癬」治療薬としての有効性と安全性を比較したEGALITY 試験は、欧州11 ヵ国と南アにおいて531 名の患者を登録した無作為化二重盲検試験である（NCT01891864）。
　中等度から重度の慢性尋常性乾癬患者を対象とし、12 週治療における乾癬面積と重症度指数（PASI）での75%の反応率を主要評価項目とした。バイオシミラーと先行品との間で、主要評価項目、安全性および免疫原性について同等性が確認された。この結果はパリで開催された乾癬国際ネットワーク会議で報告された。
　サンドは現在3 種のバイオシミラー製品を販売し、さらに豊富な開発パイプラインを有し、バイオシミラーのグローバル・リーダーとなっている。2015 年から2017 年の3 年間に11 件のバイオシミラー製品を承認申請し、2020年までに主要なグローバル市場をカバーする計画が順調に進行している。

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