お知らせ

2021/02/28

COVID-19関連ニュース(2021年2月)

 mRNAワクチンで先行するファイザー/ビオンテックとモデルナを追って、2月に入るとヤンセンとアストラゼネカのベクター型ワクチンが緊急使用許可された。ヤンセンのワクチンは単回接種で冷凍保存が不要、製造面ではサノフィの協力を得て利益を乗せない価格でのグローバル供給を計画している。サノフィは他にもGSKと提携し、遺伝子組み換えタンパクのアジュバント化ワクチンのフェーズ2試験を実施する。アストラゼネカはドイツ企業IDTバイオロジカと提携して欧州向け供給量を確保する一方、WHOの緊急使用許可を受けてグローバル供給を本格化する。
 ファイザーは米国政府が追加発注オプション(1億回分、19.5億ドル)を行使し、合計の供給量は3億回分に達すると発表、EU27ヵ国向けには2億回分を追加して2021年末までに合計5億回分を供給する。欧州委員会はさらに1億回分を発注するオプションを持つ。モデルナは米国政府向けに、これまで4,540万回分を供給しているが、南アフリカ変異株に対応する臨床試験用mRNA-1273.351ワクチン候補をNIHへ出荷した。
 中和抗体ではリリーがFDAから既承認のバムラニビマブとエテセビマブを併用する緊急使用許可を取得、米国政府はリリーの中和抗体治療を追加購入した。BMSはロックフェラー大学のSARS-Cov-2中和抗体の組み合わせによるCOVID-19治療を開発する権利許諾契約を結んだ。
 その他、ロシュは患者自身の検体採取が可能な迅速SARS-Cov-2抗原テストを発売すると発表、一方で抗ウイルス薬とサイトカイン・ストーム治療薬には進展がなかった。

Vaccine

Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine Authorized by U.S. FDA For Emergency Use - First Single-Shot Vaccine in Fight Against Global Pandemic
ジョンソンエンドジョンソンの単回接種ワクチンがFDAの緊急使用許可を取得した。

Pfizer and BioNTech Initiate a Study as Part of Broad Development Plan to Evaluate COVID-19 Booster and New Vaccine Variants
ファイザーとビオンテックは広範な開発計画の一環としてCOVID-19ブースター(3回接種)と変異シークエンス対応ワクチンの臨床試験を開始する。

Sanofi to provide manufacturing support to Johnson & Johnson for their COVID-19 vaccine to help address global supply demands
サノフィはジョンソンエンドジョンソンのCOVID-19ワクチンのグローバル需要に対する供給への製造支援を提供する。

Sanofi and GSK initiate new Phase 2 study of their adjuvanted recombinant protein-based COVID-19 vaccine candidate
サノフィとGSKはCOVID-19に対する遺伝子組み換えタンパクをベースとするアジュバント化ワクチン候補の新たなフェーズ2試験を開始する。

Pfizer and BioNTech Submit Covid-19 Vaccine Stability Data at Standard Freezer Temperature to the U.S. FDA
ファイザーとビオンテックは標準的な冷凍庫の温度におけるCOVID-19ワクチンの安定性データをFDAに提出した。

Johnson & Johnson Announces Submission to World Health Organization for Emergency Use Listing of Investigational Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate
ジョンソンエンドジョンソンは単回接種用ヤンセンCOVID-19ワクチン候補の緊急使用リスティングをWHOに申請した。

Pfizer and BioNTech Commence Global Clinical Trial to Evaluate Covid-19 Vaccine in Pregnant Women
ファイザーとビオンテックは妊婦を対象にOVID-19ワクチンを評価するグローバル臨床試験を開始する。

In Vitro Study Published in The New England Journal of Medicine Demonstrates Sera from Individuals Immunized with the Pfizer- BioNTech COVID-19 Vaccine Neutralize SARS-COV-2 With South African Variant Spike Mutations
ファイザーとビオンテックのCOVID-19ワクチンで免疫を獲得した複数個人の血清が南アフリカ変異の突起変化を有するSARS-Cov-2ウイルスに対する中和効果を示した試験管内研究がNEJM誌に掲載された。

Pfizer and Biontech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty®
ファイザーとビオンテックは欧州連合にコミルナティ(Comirnaty)2億回投与分を追加供給する。

Moderna Provides U.S. COVID-19 Vaccine Supply Update -- Company has supplied 45.4 million doses of Moderna COVID-19 Vaccine to U.S. Government to date
モデルナCOVID-19ワクチンのの米国供給状況 -- これまでに累計4540万回分を米国政府に供給した。

AstraZeneca COVID-19 vaccine authorised for emergency use by the World Health Organization
アストラゼネカCOVID-19ワクチンの緊急使用をWHOが認可した。

Pfizer And BioNTech To Supply The United States With 100 Million Additional Doses Of Covid-19 Vaccine
ファイザーとビオンテックは米国政府にCOVID-19ワクチン1億回投与分を追加供給する。

AstraZeneca and IDT Biologika sign letter of intent to increase COVID-19 vaccine manufacturing in Europe and secure long-term supply capacity
アストラゼネカとIDTバイオロジカは欧州におけるCOVID-19ワクチンの生産を拡大し長期的な供給量を確保するための合意書に署名した。

Pfizer and BioNTech Publish Data from in vitro Studies in Nature Medicine Demonstrating COVID-19 Vaccine Elicits Antibodies That Neutralize SARS-Cov-2 With Key Mutations Present in U.K. and South African Variant
ファイザーとビオンテックはCOVID-19ワクチンが、英国と南アフリカで確認されたSARS-Cov-2ウイルスの主要な変異株に対する抗体を誘発した試験管内研究データをNatureメディスン誌上で公開した。

Johnson & Johnson Announces Submission of Application to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of its Investigational Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate
ジョンソンエンドジョンソンは臨床試験中の単回接種ヤンセンCOVID-19ワクチン候補の緊急使用許可の承認申請を米国FDAに提出した。

COVID-19 Vaccine AstraZeneca confirms 100% protection against severe disease, hospitalisation and death in the primary analysis of Phase III trials
アストラゼネカのCOVID-19ワクチンはフェーズIII試験の主要解析において、重症化と入院および死亡に対して100%の防護効果が確認された。

Neutralizing Antibody

Lilly announces additional doses of neutralizing antibody therapy purchased by U.S. government to treat COVID-19
リリーは、米国政府がCOVID-19治療のために中和抗体治療薬を追加購入すると発表した。

Lilly's bamlanivimab (LY-CoV555) administered with etesevimab (LY-CoV016) receives FDA emergency use authorization for COVID-19
リリーのバムラニビマブ(LY-CoV555)とエテセビマブ(LY-CoV016)の併用がCOVID-19に対してFDAの緊急使用許可を取得した。

Bristol Myers Squibb and The Rockefeller University Announce License Agreement for SARS-CoV-2 Neutralizing Monoclonal Antibody Combination for the Treatment of COVID-19
ブリストルマイヤーズ・スクイブとロックフェラー大学はSARS-Cov-2中和抗体の組み合わせによるCOVID-19治療の権利許諾契約を結んだ。

Antigen Test

Roche announces the upcoming launch of the SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal allowing for patient self-collection
ロシュは患者自身の検体採取が可能な迅速SARS-Cov-2抗原テストの発売予定を発表した。

Misc.

GSK announces results evaluating its investigational monoclonal antibody, otilimab, for the treatment of hospitalised adult patients with COVID-19
GSKはCOVID-19の成人・入院患者を対象として治験中のモノクローナル抗体オチリマブの成績を発表した。