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ラベル [4a] 1stライン（一次療法） の投稿を表示しています。 すべての投稿を表示
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2022/04/01

CAR T細胞療法による大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)の第一次選択治療

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04/01 ,  GILD ,  CAR-T ,  LBCL ,  1st Line Yescarta® Receives U.S. FDA Approval as First CAR T-cell Therapy for Initial Treatment of Relapse...
2021/05/07

PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用によるStage IV 非小細胞肺癌の1 次療法

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5 月7 日、AstraZeneca は、Stage IV(転移性)非小細胞肺癌(NSCLC)患者の1 次療法としての抗PD-L1 抗体IMFINZI(durvalumab)＋抗CTLA-4 抗体tremelimumab＋標準療法の白金ベース化学療法、またはIMFINZI＋白金ベ...
2021/03/23

FDA、KEYTRUDA の進行/転移性食道癌･食道胃接合部癌の白金製剤との併用 1 次療法承認

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 3 月 23 日、Merck & Co., Inc.(Merck)は、抗 PD-1 抗体 KEYTRUDA(pembrolizumab)が、外 科的切除や根治的化学放射線療法の不適な局所進行または転移性食道癌および食道胃接合部 (GEJ)癌(腫瘍の中心が食道胃接合部の上...
2021/03/03

FDA、ALK 阻害剤 LORBRENA の ALK 陽性転移性非小細胞肺癌の 1 次療法効能追加承認

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 3 月 3 日、Pfizer は、FDA が、同社の LORBRENA(lorlatinib)の sNDA について、未分化 リンパ腫 kinase(ALK)-陽性、非小細胞肺癌(NSCLC)患者の 1 次療法に関する効能拡大を承認 したと発表した。  1. 許認可情報：LOR...
2021/02/22

FDA、PD-L1 発現≥50%の進行非小細胞肺癌に対してLIBTAYO の単剤1 次療法を承認

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サノフィとRegeneronのPD-1 阻害剤LIBTAYO(一般名：cemiplimab-rwlc)について、FDA は、FDA 承認の検査法で判定された、高PD-L1発現(腫瘍比率スコア≥50%)で、EGFR、ALK、またはROS1 変異の無い、外科的切除または根治的化学放射...
2020/09/21

キイトルーダの1 次療法、高PD-L1 発現の転移性非小細胞肺癌患者で5 年生存率を化学療法より2 倍延長

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Merck/MSD が、欧州臨床腫瘍学会(ESMO)バーチャル会議2020において、ピボタル第3 相KEYNOTE-024 試験(NCT02142738)における5 年生存率の結果を発表した(Abstract ＃LBA 51)。本試験は、PD-L1 [腫瘍比率スコア(TPS)≥5...
2020/03/03

CHMP、ALK 陽性非小細胞肺癌の1 次療法としてALUNBRIG(brigatinib)承認勧告を採択

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欧州医薬品庁(EMA)のヒト用医薬品委員会(CHMP)が、未分化リンパ腫kinase(ALK 阻害薬)による前治療歴の無い成人の未分化リンパ腫kinase 遺伝子転座陽性(ALK 陽性)進行性非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する1 次療法の単剤療法として武田薬品のALUNBRI...
2020/02/19

非小細胞肺がんに対する抗PD-1/L1抗体の単独投与による一次療法

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02/19 Roche , PD-L1 inhibitor , NSCLC FDA grants priority review to Roche’s Tecentriq monotherapy as first-line treatment of certain peopl...
2019/10/22

肺がん一次治療として化学療法にオプジーボと低用量ヤーボイの併用を上乗せ

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Oct 22 , BMY , PD-1 inhibitor , Lung cancer CheckMate -9LA, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Low-Dose Yervoy (ipilimumab...
2019/09/27

ロシュのPD-1阻害薬テセントリクが単独投与の一次療法として進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の全生存期間を改善

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Roche's Tecentriq improves overall survival as a first-line monotherapy in certain people with advanced non-small cell lung cancer ...
2018/03/20

テセントリクが化学療法剤との併用によるNSCLC一次治療で好成績

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Phase III IMpower131 study showed Roche’s TECENTRIQ (atezolizumab) plus chemotherapy (carboplatin and Abraxane) reduced the risk of disease ...
2018/02/26

CDK4/6阻害剤アベマシクリブを進行性乳がんの一次療法としてFDAが追加承認

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　 リリー の CDK4/6阻害剤 アベマシクリブ（販売名：Verzenio、ベルゼニオ） は昨年（2017年）10月に「内分泌療法および化学療法の前治療歴がある 進行乳がん 患者に対する二次療法」としてFDAの承認を取得している。CDK4/6阻害薬としては ファイザー のパルボ...
2017/12/07

テセンテリクとアバスチンおよび化学療法の併用による非小細胞肺がん一次療法

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Phase III IMpower150 study showed Tecentriq (atezolizumab) and Avastin (bevacizumab) plus chemotherapy reduced the risk of disease worsening...
2017/11/20

非小細胞肺がん（NSCLC）に対してアバスチンと化学療法を併用する一次療法にPD-L1阻害剤テセンテリクを加えたP3試験

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Phase III IMpower150 study showed Roche’s TECENTRIQ (atezolizumab) and Avastin (bevacizumab) plus chemotherapy significantly reduced the ris...
2017/11/17

Gazyvaによるリンパ腫治療を一次療法とする追加申請をFDAが承認

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FDA approves Roche’s Gazyva for previously untreated advanced follicular lymphoma 17 November 2017 Roche ,  CD20 ,  Lymphoma ,  ADCC (antibo...
2017/10/27

キートルーダを肺がんの一次療法とする効能追加申請

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Merck Provides Update on European Application for KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Pemetrexed and Carboplatin for First-Line T...