アステラス製薬の過活動膀胱治療薬ミラベグロンをFDA諮問委員会が７対４（棄権１）で承認勧告 [4/6]

過活動膀胱治療薬ミラベグロンは日本では製品名ベタニスとして昨年７月に承認されている。欧米では申請が８月末、FDA審査期限（PDUFA）は今年６月29日となった。世界で初めてのβ3アドレナリン受容体作動薬であり、膀胱平滑筋を弛緩させて蓄尿量を増やす。アドレナリン薬理から連想される血圧上昇など心血管系副作用の懸念を払拭するため、欧米では臨床試験を追加して申請した。自社が販売する抗コリン剤の過活動膀胱治療薬ベシケアとの売り分けが必要となるが、両製品で世界売上1600億円（2014年度）、10年度比700億円の増加をめざす。