海外製薬産業 ニュース解説
2012/05/21
アステラス製薬の経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤MDV3100、前立腺がん治療薬として米国で承認申請 [5/21]
前立腺がん治療薬
MDV3100
は最先端のアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤でアステラス製薬は米国メディベーション社と共同開発している。化学療法無効、抗ホルモン療法にも抵抗性となった前立腺がん患者
1200
例を対象とした
AFFIRM
臨床試験では
1
日
1
回
160mg
の経口投与で全生存期間を
18
カ月へと
5
ヶ月延長した(
p<0.0001
)。優先審査に指定されれば
6
カ月後の
11
月中にも承認される可能性がある。
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