2012/09/03

アステラス製薬が導入した前立腺がん治療薬XTANDIをFDAが承認

前立腺がん治療薬XTANDIはアステラス製薬がメディベーション社から導入したアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤MDV3100。FDAは「ドセタキセルによる化学療法施行歴を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん」を適応症として承認。前立腺がん患者1200例の臨床試験AFFIRMでは1日1回160mg経口投与で全生存期間を18カ月へ5ヶ月延長した。アステラスは欧州医薬品庁(EMA)の販売許可も6月に申請している。