海外製薬産業 ニュース解説
2017/10/17
イムフィンジの肺がん効能追加申請(sBLA)
FDA accepts supplemental Biologics License Application for Imfinzi in locally advanced unresectable non-small cell lung cancer
17 October 2017 AstraZeneca
AstraZeneca
,
PD-1 inhibitor
,
Lung cancer
抗PD-L1抗体
イムフィンジの
肺がん
効能追加申請(sBLA)をFDAが受理した。アストラゼネカがアジアを中心に700症例を登録したPACIFIC試験に基づき、対象は白金製剤治療後に病勢が安定した、局所進行性(ステージIII)・切除不能の非小細胞肺癌(NSCLC)。
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