アストラゼネカが開発中のCOPD治療薬PT1010に対してFDAはCRLを発行

Oct 01, 2019, AZN, COPD, triple-combination

• Update on US regulatory review of PT010 in COPD - FDA has issued a complete response letter regarding the New Drug Application (NDA) for an inhaled triple-combination therapy 
• アストラゼネカがCOPD治療薬として開発中の３剤併用吸入剤PT010の承認申請に対してFDAはCRL（未承認審査終了通知）を発行。