Nov 21, 2019
- Calquence approved in the US for adult patients with chronic lymphocytic leukaemia
- BTK阻害薬Calquence（カルクエンス）による慢性リンパ性白血病の治療をFDAが承認
アストラゼネカが開発したカルクエンス（一般名アカラブルチニブ）は2017年10月に米国でマントル細胞リンパ腫（MCL）を適応症として承認されており、今回の慢性リンパ性白血病（CLL）は二つ目のFDA承認となる。売上高は2018年0.6億円㌦（70億円）、2019年第3四半期（9か月）は1億㌦（110億円）と低迷してきたがCLL適応症の追加によって10憶㌦（1100億円）に達すると期待される。BTK阻害薬として最初に承認されたアッヴィのイムブルビカ（一般名イブルチニブ）は2013年にマントル細胞リンパ腫（MCL）、2014年に慢性リンパ性白血病（CLL）のFDA承認を取得、2017年には臓器移植患者の移植片対宿主病（GVHD）と辺縁体リンパ腫（MZL）にも承認されている。イムブルビカの昨年（2018年）の売上高はアッヴィが米国市場を中心に36憶㌦（3900億円）、ヤンセンが米国を含む全世界で26憶㌦（2800億円）だった。
