海外製薬産業 ニュース解説
2020/05/03
ロシュのCOVID-19抗体テストが欧米各国で使用承認を取得
05/03
ROG
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COVID-19
Roche’s COVID-19 antibody test receives FDA Emergency Use Authorization and is available in markets accepting the CE mark > The serology test has a specificity greater than 99.8% and sensitivity of 100% (14 Days post-PCR confirmation)
ロシュが開発したCOVID-19抗体テストがFDAの緊急使用許可を取得した。欧州でもCEマークを認証する市場で利用可能となった。99.8%を上回る特異性と100%の感度を有する血清学的試験法である。(PCR陽性確認後14日後)
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