FDA、乳癌の標的患者の特定に新VENTANA HER2 Dual ISH検査をCDx診断法として承認

FDAが、ロシュの新しいVENTANA HER2 Dual ISH検査法を、標的療法の対象となる乳癌患者を特定するためのコンパニオン診断(CDx)法として承認した。本アッセイ法は、2019年4月にEUでCE IVDとして発売済みである。VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktailアッセイは、1日以内に完了するように設計されているため、臨床医は、他の一般的なHER2の確認テストの方法よりも早く結果を得ることができる。光学顕微鏡を使用して結果を読み取ることができるため、特殊な蛍光顕微鏡を使用する必要ない。新しいCocktail アッセイは、ロシュの包括的な乳癌ソリューションポートフォリオの1つの構成要素であり、癌治療における意思決定の情報提供を支援し、患者の転帰の改善に貢献するものである。