COVID-19関連ニュース（2021年3月）

　パンデミック宣言から１年を経て様々なCOVID-19ワクチンの効果が実証され、各社とも臨床試験から生産能力の拡充へと活動の焦点を移している。自社ワクチンの開発を中止したメルクはJ&Jワクチンを製造する。GSKは富士フィルムの欧州子会社が製造するノババックスmRNAワクチンの充填および最終製品化を支援する。GSKは同時にカナダのメディカゴと協働する植物ワクチンのフェーズ３試験を開始している。新たなワクチン開発では他にも、サノフィがmRNAワクチンのP1/2試験を開始、ノバルティスはキュアバックのmRNAワクチンを製造する初期契約を締結した。

　治療薬では中和抗体でロシュのカシリビマブとイムデビマブの併用治療が在宅患者の入院または死亡を70％減少、リリーのバムラニビマブはエテセビマブとの併用が好成績を示し、さらにGSKが提携するヴィアのVIR-7831との併用試験がP2段階にある。抗ウイルス薬ではファイザーがプロテアーゼ阻害薬のP1試験を開始した。

　サイトカイン・ストームに対する効果が期待されるロシュのアクテムラはベクラリー（レムデシビル）と併用したP3試験が不調に終わった。

Vaccine

03/31, PFE, COVID-19
Pfizer-BioNTech Announce Positive Topline Results of Pivotal COVID-19 Vaccine Study in Adolescents

ファイザー・ビオンテックはCOVID-19ワクチンの若年層を対象とする申請用臨床試験の好成績を発表した,

03/29, GSK, COVID-19
GSK to support manufacture of Novavax’ COVID-19 vaccine

ノババックスのCOVID-19ワクチン製造をGSKが支援する。

03/25, AZN, COVID-19
AZD1222 US Phase III primary analysis confirms safety and efficacy -- 76% vaccine efficacy against symptomatic COVID-19; 100% efficacy against severe or critical disease and hospitalisation

AZD1222は米国申請用フェーズIII試験の一次解析で安全性と有効性が確認された。COVID-19症状に対して76％の予防効果を示し、重症化または重篤化による入院を100％予防した。

03/17, JNJ, COVID-19
Statement on the Interim SAGE Recommendation Supporting the Use of the Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine

J&JのCOVID-19の使用を支持するWHO戦略アドバイザー専門家グループ（SAGE）による中間報告についての声明。

03/16, GSK, COVID-19
Medicago and GSK start Phase 3 trial of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate

メディカゴとGSKはアジュバント化COVID-19ワクチンのフェーズ３試験を開始する。

03/12, Sanofi, COVID-19
Sanofi and Translate Bio initiate Phase 1/2 clinical trial of mRNA COVID-19 vaccine candidate

サノフィとトランスレート・バイオはCOVID-19に対するmRNAワクチンのフェーズ1/2試験を開始する。 

03/11, PFE, COVID-19
Real-World Evidence Confirms High Effectiveness of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine and Profound Public Health Impact of Vaccination One Year After Pandemic Declared

パンデミック宣言から１年を経て、ファイザー・ビオンテックCOVID-19ワクチンの有効性と公衆衛生への重要な貢献が実証された。

03/04, NVS, COVID-19, Collaboration, Manufacturing
Novartis signs initial agreement with CureVac to manufacture COVID-19 vaccine candidate

ノバルティスはキュアバックのCOVID-19ワクチン候補の製造に関する初期契約に調印する。

03/02, JNJ, MRK, Collaboration, COVID-19
Johnson & Johnson Statement on Collaboration with Merck -- manufacturing arrangement will enhance our production capacity

J&Jがワクチン製造におけるメルクとの提携について声明を発表。

Neutralizing antibody

03/29, GSK, LLY, COVID-19
Lilly, Vir Biotechnology and GSK announce positive topline data from the phase 2 BLAZE-4 trial evaluating bamlanivimab with VIR-7831 in low-risk adults with COVID-19

リリー、ヴィアおよびGSKは低リスクのCOVID-19成人患者におけるバムラニビマブとVIR-7831を併用したBLAZE-4フェーズ２試験の良好な統計データを発表。

03/26, GSK, COVID-19
GSK and Vir Biotechnology announce submission of Emergency Use Authorization request to FDA for VIR-7831 for the early treatment of COVID-19

GSKとヴィア・バイオテクノロジーはVIR-7831によるCOVID-19の初期治療の緊急使用許可申請をFDAに提出した。

03/23, Roche, COVID-19
New phase III data shows investigational antibody cocktail casirivimab and imdevimab reduced hospitalisation or death by 70% in non-hospitalised patients with COVID-19

臨床試験段階の抗体カシリビマブとイムデビマブを併用する新たなフェーズIII試験において、COVID-19在宅患者の入院または死亡が70％減少した。

03/10, LLY, COVID-19
Lilly's bamlanivimab and etesevimab together reduced hospitalizations and death in Phase 3 trial for early COVID-19

リリーのバムラニビマブとエテセビマブの併用が初期COVID-19のフェーズ3試験において入院および死亡を減少した。

Antiviral agent

03/23, PFE, COVID-19
Pfizer Initiates Phase 1 Study of Novel Oral Antiviral Therapeutic Agent Against SARS-CoV-2

ファイザーはSARS-Cov-2に対する新規の経口抗ウイルス薬のフェーズ１試験を開始する。

Cytokine storm

03/11, Roche, IL-6, COVID-19
Roche provides update on the phase III REMDACTA trial of Actemra/RoActemra plus Veklury in patients with severe COVID-19 pneumonia

重症のCOVID-19肺炎患者にアクテムラとベクラリー（レムデシビル）を併用したフェーズIII試験REMDACTAは主要評価項目を達成できなかった。

Test, Misc.

None.