2021/05/27

FDA、Lantheus PYLARIFY (piflufolastat F 18)、最初で唯一の前立腺癌のPET診断薬承認

FDAが、Lantheus Holdings, Inc. (Lantheus)のF 18を用いた前立腺特異的膜抗原 (PSMA)を標的とするPET画像診断薬PYLARIFYを、前立腺癌の転移または再発の診断法として優先審査で承認した。Lantheusは、重篤な疾病の診断・検出するための革新的な画像診断による標的療法およびAIソリューションに特化した完全統合型プロバイダーである。
PYLARIFY® (piflufolastat F 18)注射(18F-DCFPyLまたは PyL)は、リンパ節、骨および軟部組織への転移の可視化を可能にするフッ素化低分子PSMA標的PET画像診断薬で、再発および/または転移性前立腺癌の再発の有無を判定する。 PYLARIFY PETによる診断では、PET 画像の精度、PSMAへの標的としての精度、F 18 放射性同位元素の明瞭さを組み合わせて、優れた診断性能を実現する。