COVID-19関連ニュース（2021年8月）

FDAはファイザー/ビオンテックのmRNAワクチンを16歳以上成人に正式承認（8/23）、ほぼ同時に追加（三回目）接種の承認に向けてローリング申請を開始した（8/25）。ジョンソンエンドジョンソンの単回接種ワクチンも追加接種によるスパイク結合抗体の増加が確認された。GSKは第2世代のmRNAワクチンの前臨床データを発表する一方、韓国企業と共同でアジュバント化ワクチンのフェーズ3試験を開始した。変異種に対する新たなワクチンAZD2816を開発し、2250例を登録するP2/3試験を6月に開始したアストラゼネカからの続報はなかったが、持効性抗体医薬AZD7442の第3相試験主要評価項目の達成を発表した。サイトカイン・ストームに対してはリリーのJAK阻害薬バリシチニブが人工呼吸器下にある患者の死亡を減少した。

ワクチン

08/31, GSK, COVID-19
SK bioscience and GSK start Phase 3 trial of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate

• 韓国SKバイオサイエンスとGSKはCOVID-19に対するアジュバント化ワクチンのフェーズ3試験を開始する。

08/25, PFE, COVID-19
Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission of Supplemental Biologics License Application to U.S. FDA for Booster Dose of COMIRNATY® in Individuals 16 and Older

• ファイザーとビオンテックは16歳以上成人に対するコミルナティ追加（3回目）接種の承認に向けてローリング申請を開始した

08/25, JNJ, COVID-19
Johnson & Johnson Announces Data to Support Boosting its Single-Shot COVID-19 Vaccine - booster, after single dose primary regimen, provided rapid and robust increase in spike-binding antibodies

• ジョンソンエンドジョンソンの単回投与COVID-19ワクチンの追加接種データが発表された。初回の単回接種の後に行った追加接種により、スパイク結合抗体の迅速で堅固な増加が確認された。

08/23, PFE, COVID-19
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine COMIRNATY® Receives Full U.S. FDA Approval for Individuals 16 Years and Older

• ファイザー/ビオンテックのCOVID-19ワクチン「コミルナティ」は16歳以上成人に対してFDAの正式承認を取得した。

08/16, GSK, COVID-19
Second-Generation mRNA COVID-19 Vaccine Candidate, CV2CoV, Demonstrates Improved Immune Response and Protection in Preclinical Study

• COVID-19に対して開発中の第二世代mRNAワクチンCV2CoVが前臨床試験において免疫応答と感染予防の改善を示した。

抗体医薬

08/20, AZN, COVID-19
AZD7442 PROVENT Phase III prophylaxis trial met primary endpoint in preventing COVID-19

• 持効性抗体医薬AZD7442は第3相試験PROVENTにおいてCOVID-19予防の主要評価項目を達成した。

サイトカイン・ストーム

08/03, LLY, COVID-19
Lilly and Incyte's baricitinib reduced deaths among patients with COVID-19 receiving invasive mechanical ventilation

• リリーとインサイトのJAK阻害薬バリシチニブは侵襲性の人工呼吸装置下にある患者の死亡を減少した。