10月15日、 AstraZenecaは、同社の抗PD-L1抗体IMFINZIと抗CTLA4抗体tremelimumab
との併用療法が、切除不能肝癌の1 次療法を評価する第3 相HIMALAYA 試験で全生存期間
を大幅に改善したと発表した。 HIMALAYA 試験では、標準療法(SOC)のsorafenib と比較し
て、4 週間毎にtremelimumab ＋ IMFINZI の単回のpriming 用量で全生存期間の主要評価項目を達成した。IMFINZI 単剤療法は、全生存期間に関してsorafenib に対し非劣性を達成した。
1. HIMALAYA 試験：
これまでに全身療法で治療されておらず、局所限定療法（肝臓および周辺組織に限局した治療）の対象とならなかった、切除不能進行HCC 患者1,324 人を登録して、無作為化、非盲検、多施設共同、第3 相試験で、IMFINZI 単剤療法とSTRIDE と名付けたtremelimumab 300 mg の単回priming 投与にIMFINZI 1500 mg を追加投与、以後4 週間毎に
Imfinzi を追加し、標準治療であるmulti-kinase 阻害剤sorafenib を投与した。
2. HIMALAYA 試験結果：
IMFINZI(durvalumab) とtremelimumab との併用療法は、ポジティブな高レベルの結果で、これまで全身療法を受けておらず局所療法の対象にならなかった切除不能肝細胞癌(HCC)患者に対して、sorafenib と比較して統計的に有意で臨床的に意味のある全生存期間(OS)の延長を示した。抗CTLA4 抗体tremelimumab とIMFINZI のこの新しい用法用量は、STRIDE レジメン（単回のtremelimumab と4 週の一定間隔でのdurvalumab 投与）と呼ばれている。この併用療法は良好な安全性プロファイルを示し、tremelimumab をIMFINZI に追加しても重篤な肝毒性が増加しなかった。IMFINZI 単剤は、sorafenib に対して非劣性のOS を示し、数値的にはIMFINZI が優れており、sorafenib と比較して改善された忍容性プロファイルを示した。
3. tremelimumab のこれまでのIMFINZI との併用療法：
2015 年開始試験は全滅だが、用法用量の工夫が状況を改善している。(完)
(主な出典：https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-and-tremelimumab-improved-os-in-liver-cancer.html他)
