JAK阻害剤tofacitinibは関節リウマチ症に対して総症例数4800例に上る５本のフェーズ３試験で抗体医薬ヒュミラに匹敵する有効性を証明し、昨年中に米欧日ほぼ同時に申請した。FDA諮問委員会は「中等度から重度の活動性関節リウマチ治療薬」としての承認を勧告、PDUFA審査期限の8月には承認される見通しとなった。ファイザーは、「承認されればDMARDとしては10年ぶりの新薬になる」と述べている。１日２回投与の内服薬であり、長期的にはメソトレキサート（リウマトレックス）など市場の裾野が広いDMARDs（疾患修飾抗リウマチ薬）との競合も視野に入れているようだ。まだフェーズ２段階ではあるがメソトレキセートを対照薬とする臨床試験も進行中だ。年間治療費が200万円を超す注射剤の抗体医薬と、ほとんどが後発品の市場となっているDMARDsとの間で、価格設定をどうするか注目される。昨年11月にJAK阻害剤として初めて承認されたIncyte社の骨髄線維腫治療薬JAKAFIは年間8万5000ドル（700万円）という高価格が話題となっている。
