欧州医薬品庁（EMA）が抗リウマチ薬レミケードのバイオ後続品を承認 [6/28]

抗体医薬のバイオ後続品が初めて先進国市場で承認された。これまでのバイオ後続品はインスリン、成長ホルモン、エリスロポエチンンといったペプチド製剤にとどまっていたが巨大市場を形成する抗体医薬も特許切れを迎える時代が到来した。 抗TNFα抗体レミケードの2012年世界売上は競合品ヒュミラ（92億ドル）に次いで2位となる82億ドル（8000億円）。開発元のセントコアを買収したジョンソン・アンド・ジョンソンは医薬品全体の4分の1を占める62億ドル、他にも導出先の米メルクが20億ドルを売上げている。 　欧州EMAが承認したバイオ後続品は韓国のセルトリオンが生産し、米国ホスピーラが共同開発した。米国でのFDA承認はまだまだ先となるが日本では日本化薬が導入し、13年度中に申請する予定。 セルトリオンの株価はリツキサン後続品の開発中止が報じられた4月に急落した後、3か月で倍増して5万ウォン台に回復した。時価総額（5700億円）は日本の大手製薬企業に匹敵する規模である。