2014/03/21

武田薬品の潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬ENTYVIOを欧州CHMPが承認勧告

ENTYVIOは武田薬品の米国子会社Millenniumが開発した抗α4インテグリン抗体vedolizumabである。欧州医薬品庁EMAの審査は承認申請(2013 年3 月)から1年で順調に進み、2014年3 月のCHMP 定例会議において、

「現行標準療法またはTNFα療法のいずれにも不応あるいは不耐」で、「中等度から重度の潰瘍性大腸炎またはクローン病」の「成人患者」の治療薬として、承認を勧告した。

ENTYVIOは重篤な活動性潰瘍性大腸炎およびクローン病患者に認められるアンメッとメディカルニーズに対応するために開発された。α4β7インテグリン(integrin)  に特異的に結合し、細胞接着分子への結合を阻害することにより、特定のリンパ球の消化管細胞への浸潤を阻止するモノクローナル抗体(mAb)である。α4β7インテグリンは消化管の炎症メディエーターの1 つで、循環血液中の白血球に発現し、消化管の血管やリンパ節に存在する細胞接着分子に結合して炎症反応を引きおこす。。➔武田薬品ニュースリリース

潰瘍性大腸炎とクローン病は炎症性腸疾患の2 大疾患であり、重篤な場合は死亡にも至る慢性の自己免疫疾患である。EU 域内で200 万人以上が罹患していると推定され、大腸がんの発症リスクを高めることも知られている。全身性の免疫抑制が中心の現行療法では重篤な感染症や癌などの副作用が懸念されている。