一般名はalbiglutide、FDAは「2 型糖尿病成人患者の血糖管理の改善」を目的に、「食事と運動療法との併用」、および「単独療法」としても承認。EUでは先に承認されていた
2 型糖尿病:米国では約2,400 万人が罹患していると推定されており、糖尿病と診断される人の90%以上を占めている。時間経過と共に、高血糖レベルは、心臓病、盲目および神経系ならびに腎障害を含む重篤な合併症のリスクを高めることが知られている。
FDA、CDER 新薬審査第II 部長Dr. Curtis Rosebraugh のコメント:
「TANZEUM は2 型糖尿病に罹患している多数の米国人にとって新しい治療の選択肢である。本剤は、総合的な糖尿病の管理において血糖レベルをコントロールするために単独の1 剤として、あるいは既存の治療用レジメンと組み合わせて使用することができる」と述べている。
TANZEUM( albiglutide):glucagon-like peptide-1(GLP-1)受容体アゴニストで、血糖レベルの正常化を助けるホルモンの1 種である。本剤の安全性と有効性は、2,000 人以上の2 型糖尿病患者が参加して実施された8 本の臨床試験で評価された。これらの試験に参加した患者のHbA1c レベルを改善する効果のあることを証明した。