トムソン・ロイターがブロックバスター候補の新薬11品目を選出

今後５年間で年間売上高が10億ドルを超えるブロックバスターとなりそうな新薬11品目のリストをトムソン・ロイターが発表した。１位は小野薬品が創製し、ブリストル・マイヤーズが共同開発するPD-1阻害剤の腫瘍免疫治療薬「オプディーボ」で、５年後（2019年）の売上高を56億ドル（6800億円）と予想している。

２位はコレステロール低下剤としてサノフィがリジェネロンと共同開発しているPCSK9阻害剤の抗体医薬「アリロクマブ」alirocumabで予想は44億ドル（5200億円）。同様のPCSK9阻害剤で先行して申請段階にあるアムジェンの「エボロクマブ」evolocumabについては18億ドル（2100億円）と一段低い予想となっている点が興味深い。

PCSK9阻害剤の開発競争ではアムジェンが先陣を切って昨年（2014年）8月にFDAに申請、ほぼ同時にサノフィを特許侵害で提訴している。日本ではアステラス製薬との合弁子会社「アステラス・アムジェン・バイオファーマ」が2015年３月に承認申請した。

実は、臨床段階ではサノフィ陣営が大きく先行していた。2011年のAHA（米国心臓病学会）ではアリロクマブのフェーズ２の好結果が発表されて注目を集めたが、エボロクマブはその時点ではまだP1段階だった。このような経緯から、「学会での認知度に差があり、これから市場浸透の段階で逆転が見込まれる」、という予想なのか（？）注目したい。

３位以下は次の通り：　LCZ-696（ノバルティス、慢性心不全、37億ドル）、イブランス（ファイザーpalbociclib、乳がん、27億ドル）、ルマカフトール（バーテックス、嚢胞性線維症、27億ドル）、ヴィエキラ・パック（アッヴィ、C型肝炎、25億ドル）、エボロクマブ（アムジェン、高コレステロール血症、18億ドル）、ガーダシル９（メルクMSD、HPVワクチン、16億ドル）、ブレクスピプラゾール（大塚製薬、統合失調症、13億ドル）、Toujeo（サノフィ、時効型インスリン、12億ドル）、セクキヌマブ（ノバルティスCosentyx、乾癬、10億ドル）

選出された11品目のうち７品目が抗体医薬、ペプチドホルモンなどの「バイオ医薬品」だった。のこる「低分子医薬品」４品目のなかではノバルティスの慢性心不全治療薬LCZ-696が最も注目される。世界初のネプリライシン（NEP）阻害剤で、hANPなどの利尿ホルモンを分解する酵素（NEP）を阻害して心臓ストレスを軽減する。大塚製薬の主力品「エビリファイ」の後継品として非常に重要な「ブレクシピプラゾール」も選出されていたが予想は13億ドルにとどまった。年間50億ドル（6000億円）を超えていたエビリファイの米国特許は今年５月で満了となる。

（参考） par library ➔ 市場分析