ブリストルマイヤーズ・スクイブ（BMS）と小野薬品が開発中の抗PD-1抗体オプジーボOpdivo（一般名：ニボルマブnivolumab）に対してEMA/CHMP（欧州医薬品庁の医薬品評価委員会）は進行性悪性黒色腫（メラノーマ）治療薬として承認を勧告した。未治療のメラノーマ患者を対象としたCheckMate-066試験（➜par news）、およびYervoy（一般名：イピリムマブipilimumab）の治療歴のあるメラノーマ患者を対象としたCheckMate-037 試験の結果が承認勧告の根拠となった。
[参考]
オプジーボが欧州で最初に承認されるPD-1阻害剤となりそうだ。米国では2014年12月に申請から３か月という短期間で承認されたものの、メラノーマに絞って先行申請していたメルクのキートルーダの承認から３か月遅れた。しかし日本では2014年7月に悪性黒色腫を適応症として承認され、オプジーボが世界初のPD-1阻害剤となった（➜par news）。2015年3月には非小細胞肺癌に対してFDAが申請受理とほぼ同時に承認した（➜par news）。さらに、大腸がん、血液がん、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）など幅広く、複数がん腫での臨床試験を進めている。
[リンク] 新薬開発 ➜PD-1阻害剤 ➜悪性黒色腫
