本剤は、欧米で2011年にはMMについて、2012年には再発・難治性ALアミロイドーシスに関して希少病薬の指定を受け、2014年には再発・難治性ALアミロイドーシスについてFDAよりBT指定を受けている（➜par news）。また、プロテアソーム阻害薬としては初めての経口剤である。
現在、MMを対象とした第3相試験4本（TOURMALINE-MM1～4試験）とALアミロイドーシスを対象とした第3相試験MALINE-AL1試験）が行われている。今回の申請は、再発・難治性MM患者722例を対象としたTOURMALINE-MM1の結果に基づいている。
