Bristol-Myers Squib（BMS）のPD-1阻害薬オプジーボ（一般名：ニボルマブ）は「治療歴のない進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者」を対象としたCheckMate-026 試験において主要評価項目を達成できなかった。
CheckMate-026 は進行NSCLC 患者を対象に「オプジーボ単独療法」と「試験責任医師が選択した化学療法」を比較したオープンラベル、無作為化、第3 相試験である。ステージIV または再発NSCLC 患者で、化学療法歴がなく、PD-L1 発現陽性（≧5%）の患者541 名を登録した。オプジーボ群はオプジーボ 3 mg/kgを2 週に1 回静注。対照群は、扁平上皮癌患者では「医師が選択する化学療法」（「ゲムシタビン＋シスプラチン」、または「ゲムシタビン＋カルボプラチン」、または「ゲムシタビン＋カルボプラチン」のいずれか）が投与された。非扁平上皮癌患者には「ペメトレキセド＋シスプラチン」、または「ペメトレキセド＋カルボプラチン」がそれぞれ病勢進行または耐え難い副作用が発現するまで、少なくとも6 サイクル投与された。主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）は独立のX 線画像審査委員会が評価した。
