FDAの新薬承認状況：希少病治療薬の開発支援策が成果を現したと自己評価
FDAの新薬承認審査を担当する Center for Drug Evaluation and Research（CDER）が年次報告書を発行した。2017年の新薬承認件数は46件となり、2008年-2016年の平均31件を上回り過去最高水準となった。2001年から2010年の平均は21品目だった。2000年代に低迷した新薬開発が2010年代は加速度的に回復している様子が明確となってきた。
承認された46品目中39%にあたる18品目が希少病もしくはオーファン指定を受けた品目だった。患者数が少ない希少病とはいえ、Hemlibra（血友病）、PD-1阻害薬（Bavencio）、Calquence（BTK阻害薬）、Mavyret（C型肝炎）、Tremfya（乾癬）など高薬価が見込まれ、マルチビリオン（数千億円）規模の売上となりそうな品目も多い。また、ファストトラック（18品目39％）、画期的治療（17品目37％）、優先審査（28品目61％）、加速承認（６品目13％）、など承認を迅速にする何らかの行政支援を受けていた。
